从报关角度了解医疗器械进出口注意事项！

作者：华永诚报关公司日期：2023-10-16 08:26:55

从报关角度了解医疗器械进出口注意事项！，国际海运，即国际海上货物运输，与国际航空运输一样，是国际贸易中最重要的运输方式，占国际贸易总量的三分之二以上。国际海运运输的货物种类很多，还有很多其他的超大货物，比如大型设备、卡车等。今天，华永诚国际货运将向您介绍如何在国际海运中运输大件货物？　　1.大型设备的运输通常，大型设备的运输非常麻烦，因为在实务中，许多人想当然认为报关单上的提单号，就应该是提单上的提单号。但是，从出口供应链的视角出发，报关单上的提单号却并不一定是提单上的提单号，本文将逐个分析各种情况。　　01基本规定　　根据报关单填制规范第十一条关于提运单号的规定，填报进出口货物提单或运单的编号，一份报关单只允许填报一个提单或运单号国内贸易需求巨大，随着市场的发展，物流运输方式多种多样，其中海运物流是成本最低的运输方式。目前，船舶公司为客户提供了多种人性化的运输方式,海运集装箱的物流运输方式有哪些？　　海运集装箱物流公司或货代在与客户对接时，往往会使用一个技术术语，如门到门运输、门到门运输、港到门运输、港到港运输。目前，门到门

从报关角度了解医疗器械进出口注意事项！

从报关角度了解医疗器械进出口注意事项！,关贸指南第八辑医疗保健行业的发展一直以来都是被广泛认可且高度关注，从商业视角而言，蕴藏着巨大商机。

从跨境关务的角度来看，也是一个非常专业的领域。

作为医疗保健产品主流种类之一的医疗器械，其在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位。从事医疗器械进出口贸易的许多企业由于不了解或不熟悉海关相关申报要求，在办理申报过程中浪费了很多时间。鉴于此，本文就医疗器械进出口方面的规范和要求，总结一些经验分享给大家！医疗器械的定义指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。一医疗器械产品的海关税则号医疗器械的海关税则号主要集中在税则9018、9021、9022、9402等品目，在进出口报关时可根据不同产品查找对应的海关税则号。二我国对医疗器械如何管理？根据《医疗器械监督管理条例》第八条规定，国家对医疗器械实行分类管理：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。（例如：手术刀等）第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。（例如：体温计、血压计等）第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（例如：一次性使用无菌注射针等）第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。进出口医疗器械应当取得国务院食品药品监督管理部门的备案或注册证，进出口申报时应主动填写备案或注册证编号。目前海关已实现联网核查，可以自动比对。注医疗器械注册证有效期为5年。进口医疗器械海关怎么监管？海关会依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。检验标准为：（1）核对现场查验的商品信息、申报信息、准入信息三者是否一致。（2）核实进口医疗器械铭牌的有关信息是否与备案或注册的制造商、商品名称、型号规格一致。进口医疗器械的收货单位应具备什么资质？1、医疗器械经营许可证；2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可)；3、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)；4、医疗器械登记表；5、医疗器械注册证；出口医疗器械的发货单位应具备什么资质？1、营业执照（有销售医疗设备许可）；2、取得国内医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册/备案证明；进口国（地区）有要求的，生产企业还须获得药监部门医疗器械生产企业备案并申请出具《医疗器械产品出口销售证明》。生产企业还需满足药监部门其他管理要求。3、进出口经营权。如无进出口经营权，也可销售给取得进出口经营权的企业，再行出口。入境国外时相应的医疗器械认证欧盟CE标志：在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。“CE”标志美国FDA注册：美国食品药品监督管理局（简称：FDA）规定，国外的医疗器械在进入美国之前必须进行注册。加拿大CMDCAS认证：加拿大医疗器械准入认证为CMDCAS认证，由卫生部发布，加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。韩国KFDA注册：依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。关务提示进口医疗器械必须符合相关法律法规规定。违反进出口商品检验相关法律、行政法规进口医疗器械的，海关将依法予以处理。

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